Услуги

Услуги валидации и квалификации оборудования

Валидация и квалификация технологического оборудования является важнейшим элементом системы обеспечения качества в производстве лекарственных средств в соответствии с GMP, доклинических исследованиях и соответствия их GLP. Руководства и нормативная документация, действующие в России, требует проводить валидацию и квалификацию критических процессов, т.е. процессов, влияющих на качество и стандарты технологического процесса.
Специалисты компании имеют необходимое оборудование для выполнения работ по валидации и квалификации оборудования. Мы разработаем для Вас протоколы IQ, OQ, DQ, PQ, технические задания (URS), проведем испытания на месте эксплуатации, включая такие, как картирование процесса (контроль распределения температуры внутри камеры), контроль многих других параметров, таких как давление, время, влажность, скорость вращения, температура, освещенность, линейные и угловые измерения, электропроводность воды и пр.
Проводим испытания такого оборудования, как паровые и жидкостные стерилизаторы, вертикальные и паровые стерилизаторы, моечно-дезинфекционные машины, установки водоподготовки и получения ультрачистой воды, водяные бани, инкубаторы, климатические камеры, установки сбора и деконтаминации отходов, машины розлива, термозапаивающие машины и др.

Монтаж, ПНР и инструктаж персонала правилам эксплуатации оборудования

Наши инженеры качественно выполнят монтаж Вашего оборудования, проведут пусконаладочные работы, а также проведут инструктаж персонала правилам эксплуатации оборудования и окажут поддержку на первых этапах освоения новой техники.
Мы даем гарантии на все проводимые нами работы и всегда готовы оказать техническое содействие своим клиентам, в том числе и удаленное.

Техническое обслуживание

Качественное и своевременное техническое обслуживание является основным способом обеспечить бесперебойную работу оборудования на весь срок эксплуатации и позволяет заранее спрогнозировать, а как следствие заранее заказать более 80 % запасных частей. Наши инженеры своевременно проходят необходимую переподготовку и обучение, что позволяет им качественно и своевременно проводить обслуживание Вашей техники! Наличие собственного склада позволяет осуществить оперативную поставку запасных частей.
Компания имеет действующую лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Техническое освидетельствование стерилизационного оборудования

Мы выполняем следующие работы:
– Проведение гидравлических испытаний сосудов, работающих под давлением;
– Калибровка датчиков температоры и давления;
– Диагностика технического состояния оборудования с выдачей заключения;
– Техническое освидетельствование паровых стерилизаторов.

Инженеры компании имеют все необходимые допуски и разрешения, опыт работы со стерилизационной техникой различных производителей достигает 20 лет.

Поставка запасных частей и расходных материалов

МТ-МАСТЕР поставляет  запасные части как для отечественной, так и для техники зарубежного производства. Наша компания понимает всю сложность заказа запасных частей из-за рубежа и для ускорения выполнения работ, и снижения их стоимости, поможет подобрать, а также при необходимости изготовить российские аналоги необходимых запасных частей. Сотрудничество с рядом производственных компаний позволяет нам предоставить клиентам проверенные качественные аналоги, изготовленных по собственным чертежам, критических импортных комплектующих недоступных на рынке или срок поставки которых не приемлем для клиента. Как правило мы не говорим клиентам, что у нас нет уникальных запасных частей – мы находим решение вопроса.